(阿根廷华人网12月23日讯 Andres/编译)阿根廷政府昨晚报告称:阿根廷国家药品、食品以及医疗技术管理局(Anmat,下称食药管理局)紧急批准了阿根廷使用针对冠状病毒的辉瑞(Pfizer)疫苗。
食药管理局在报告中提到:“上述产品具有可接受优势-风险比,使之可以维持该产品宣称的疗效。自该条例生效之日起,为期一年。”但这仅仅作为“紧急措施”。
阿政府与辉瑞生物制药公司(Pfizer-BioNTech)在就针对冠状病毒疫苗的谈判后,签署了了一项可以保证在2021年第一季度向阿根廷提供150万剂疫苗的合同。
食药管理局强调:相关疫苗必须严格遵守以监管药物的安全性和有效性而制定的风险管理计划(Plan de Gestión de Riesgo),并必须将相应的进度报告以及更细提交给阿根廷国立医学研究院(Instituto Nacional de Medicamentos)。
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