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阿根廷食药监局批准强生单剂疫苗紧急使用

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(图源:EFE)

(阿根廷华人网10月6日讯 黄东)日前,阿根廷食品药品及医疗技术管理局(ANMAT)批准由美国强生公司生产的单剂新冠疫苗(Janssen)在阿境内紧急使用。阿根廷政府希望籍此推进对此疫苗的采购,同时也可以接收来自美国政府的捐赠。

据了解,阿根廷食药监局在上周五就已作出批准,日前已通过官网发布。

通过第7502号决议,阿根廷食药监局表示:“鉴于是有条件批准,该证明的有效期为一年。”并且该实验室在首批疫苗开始进口之日,应事先申请“有效销售授权”,以对其做相应的技术验证。

此外,还要求该实验室向阿根廷药物研究所(INAME)提交关于风险管理计划的进展、修改及更新报告,还应在产品商业化后每半年提交安全性报告。

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2021/10

阿根廷食药监局批准强生单剂疫苗紧急使用

(图源:EFE)(阿根廷华人网10月6日讯 黄东)日前,阿根廷食品药品及医疗技术管理局(ANMAT)批准由美国强生公司生产的单剂新冠疫苗(Janssen)在阿境内紧急使用。...

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